衆山生(shēng)物(wù)透明質酸鈉醫療器械主文檔再獲新登記

爲進一(yī)步提高我(wǒ)國醫療器械審評審批質量、建立更加科學高效的審評審批體(tǐ)系，加速我(wǒ)國醫療器械産業發展，鼓勵上遊原材料原始創新，簡化産品注冊申報流程。2021年3月，國家藥監局發布《國家藥監局關于醫療器械主文檔登記事項的公告》，建立醫療器械主文檔登記制度。

醫療器械注冊申請人使用已完成主文檔登記的醫療器械原材料，可避免技術資(zī)料的重複提交和審評，縮短産品上市時間。

衆山生(shēng)物(wù)

衆山生(shēng)物(wù)依據公告規定要求，向醫療器械主文檔登記平台提交醫療器械用透明質酸鈉原材料的研究資(zī)料，幫助醫療器械注冊申請人簡化注冊申報流程。    截至目前，衆山生(shēng)物(wù)已登記兩項醫療器械主文檔，其透明質酸鈉原料MEDIHYA^®産品系列針對不同應用方向，作用全面，可應用到各類醫療器械産品中(zhōng)，完全滿足客戶在新規下(xià)的不同需求。

關于衆山

衆山生(shēng)物(wù)是一(yī)家以微生(shēng)物(wù)發酵技術和無菌原料生(shēng)産技術爲核心，專注于生(shēng)物(wù)活性物(wù)的研發、生(shēng)産、銷售和服務的生(shēng)物(wù)技術創新型企業。公司主要産品包括生(shēng)化原料藥、組織工(gōng)程學原材料、功能性護膚成分(fēn)、新食品原料等。其中(zhōng)，核心産品透明質酸鈉（玻璃酸鈉）系列，可應用于醫藥（骨科、眼科）、醫學美容（真皮填充劑）、化妝品、健康食品等，爲全球合作夥伴開(kāi)展差異化競争提供卓越品質和安全合規的原材料支持。

衆山生(shēng)物(wù)憑借科技創新和精益專研的企業理念，業已發展成爲全球醫藥級透明質酸領先生(shēng)産企業、國内無菌玻尿酸原材料領航生(shēng)産企業。獲得國家級小(xiǎo)巨人企業、高新技術企業、省專精特新、市瞪羚企業、省科技型中(zhōng)小(xiǎo)企業、創新優勝企業、山東省先進中(zhōng)小(xiǎo)企業、山東名牌、市長質量獎提名等多項榮譽稱号。