在今天，醫美行業依舊(jiù)是一(yī)個朝陽型産業。根據企查查數據顯示，截止2024年3月1日，我(wǒ)國現存的醫美相關企業數量爲12.41萬家，國内醫美相關企業注冊量持續十年呈正增長态勢。僅在2023年，我(wǒ)國醫美相關企業注冊量就達4.66萬家，同比增長38.61%！

逆勢狂奔的增長數字也在講述着醫美行業的發展潛力，在新鮮血液的刺激下(xià)，中(zhōng)信證券預測2030年中(zhōng)國整體(tǐ)醫美市場規模将達到1.3萬億元。

數字增長背後，疊加着産業鏈上的每一(yī)環節。回歸行業發展的本質，技術的創新與叠代才是推動增長的底層邏輯。回看中(zhōng)國醫美過去(qù)幾十年，行業的發展基本與透明質酸鈉技術的發展同頻(pín)。

如今随着新材料、新技術的不斷湧現，行業也開(kāi)啓了一(yī)輪又(yòu)一(yī)輪的升級叠代，但是透明質酸鈉的“造富”路徑依然值得我(wǒ)們借鑒和學習；同時，也可以用透明質酸鈉的成長路徑審視當下(xià)新材料是否“未來可期”。

據了解，一(yī)直在透明質酸鈉領域保持技術創新和引領的衆山生(shēng)物(wù)，近日在國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中(zhōng)心完成了醫療器械用原料硫酸軟骨素鈉（CS）主文檔登記。

硫酸軟骨素鈉産業海内外(wài)市場概況

以全球硫酸軟骨素鈉産業來說，我(wǒ)國的産量占到全球市場的80%，是世界上最大(dà)的生(shēng)産國和出口國，但相關的研究遠落後于其他國家。環顧國際市場，硫酸軟骨素鈉的應用已經日趨成熟，包括藥品、功能性食品以及化妝品，而在醫療器械領域，該品雖有廣泛的研究，但終端應用産品寥寥可數，尤其是國内，目前這一(yī)領域尚處于空白(bái)階段。

首先原料端，從動物(wù)軟骨中(zhōng)提取制備的硫酸軟骨素鈉原料已被美國（USP43）、歐洲（EP.10.0）、日本（日本藥局方外(wài)醫藥品規格）、中(zhōng)國（《中(zhōng)國藥典2020版》）等國家最新版本的藥典收錄。

其次在藥用産品應用端，國内已批準上市的硫酸軟骨素鈉制劑有注射液、滴眼液、膠囊及片劑，已批準上市的産品有100餘款。主要用于神經性頭痛、神經痛、關節痛、動脈硬化，治療動脈粥樣硬化疾病、心絞痛和高脂血症等。

此外(wài)，硫酸軟骨素鈉在保健食品領域的使用非常廣泛，其原料來源也多種多樣。從供給與需求的發展來看，現階段硫酸軟骨素鈉需求旺盛，但供給質量則參差不齊，這也是導緻該産業發展緩慢(màn)的重要原因。

原料生(shēng)産周期長、分(fēn)布分(fēn)散，收集、儲存運輸困難，很難實現集中(zhōng)大(dà)規模的收購。我(wǒ)國硫酸軟骨素鈉更是處于發展粗放(fàng)階段，但基于市場對粗提取物(wù)和半成品有廣泛需求，所以目前的發展趨勢依然是向上的，而且一(yī)線大(dà)牌企業依然會選擇高純度、高質量的硫酸軟骨素鈉原料。

不過不管是海外(wài)市場，還是國内市場，還鮮有硫酸軟骨素鈉相關的醫療器械終端産品。據公開(kāi)文獻顯示：目前已經落地的醫療器械僅有個位數，包括美國愛爾康公司推出眼科手術用黏彈劑，瑞士IBSA用來治療膀胱炎，德國INSTILLAMEDFARCO-PHARMA GmBH推出基于透明質酸鈉的無菌溶液等，國内目前僅有一(yī)款進口醫療器械終端成品，自主研發市場還是空白(bái)。

所以綜合來看，硫酸軟骨素鈉産業整體(tǐ)發展空間巨大(dà)，首先品牌商(shāng)從消費(fèi)者需求出發，對産品品質要求非常高，這也就要求從原料供應到工(gōng)藝生(shēng)産都具備極高的專業性，對品質把控到位。

聚焦到醫美領域，硫酸軟骨素鈉産業想要獲得長期快速發展，需要在監管上建立完善的體(tǐ)系；從原料端開(kāi)始嚴把品質關；在工(gōng)藝技術上做突破創新；在應用上不斷拓寬場景。

硫酸軟素鈉前景可期，衆山生(shēng)物(wù)以“領航者”身份持續賦能行業

作爲國内透明質酸鈉上遊原料高品質的代表，衆山生(shēng)物(wù)已經走在了發展的前沿，不斷精耕透明質酸鈉品質，爲行業高品質發展奠定了堅實基礎。

同樣，洞察到硫酸軟骨素鈉在醫療器械領域的應用前景，衆山生(shēng)物(wù)展開(kāi)了深入的研究。并于2024年4月11日完成國内首家醫療器械用原料硫酸軟骨素鈉主文檔登記，公司原料大(dà)單品的矩陣正在逐步完善，随着概念的普及以及技術的深度開(kāi)發，未來也将喚醒市場對于醫療器械用硫酸軟骨素鈉的需求。

首先從衆山生(shēng)物(wù)推出的醫療器械用原料硫酸軟骨素鈉本身特性出發，是從鲨魚骨中(zhōng)提取的，與人體(tǐ)相容性好，不良反應低，易于人體(tǐ)吸收，是作爲組織工(gōng)程化關節軟骨天然的生(shēng)物(wù)支架材料；從技術上看，衆山生(shēng)物(wù)在提取硫酸軟骨素鈉的過程中(zhōng)采用超濾技術和沉澱技術，對酶解下(xià)來的蛋白(bái)以及雜(zá)質、重金屬有明顯的去(qù)除效果，産品純度高，≥98.0%，高于藥典标準。從醫療領域的應用來看，産品可用于Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械，如：敷料、組織粘合劑、水凝膠、眼科手術等，也可作爲生(shēng)物(wù)醫用材料直接用于皮膚的填充。

作爲跟随透明質酸鈉成長起來的企業，衆山生(shēng)物(wù)在理念與技術上已經非常成熟。此次完成國内首家醫療器械用原料硫酸軟骨素鈉主文檔登記，除了在市場上具有先發優勢外(wài)，也提前給硫酸軟骨素鈉産業奠定了高品質基礎。

随着進入硫酸軟骨素鈉産業的玩家越來越多，這一(yī)賽道勢必會走向高标準、嚴要求的進程。衆山生(shēng)物(wù)作爲首個“被認證”的廠家，将以“領航者”的身份坐陣，引領硫酸軟骨素鈉在醫療器械領域的高速發展，也爲具有前瞻性布局思維的合作夥伴持續賦能。

市場向前發展，新興材料也在不斷更叠，目前透明質酸鈉的應用逐漸普及，接下(xià)來硫酸軟骨素鈉的市場規模也将持續向上增長。相信未來在生(shēng)物(wù)科技産業經濟風口的驅動之下(xià)，衆山生(shēng)物(wù)将以腳踏實地的毅力，繼續推動醫美行業和生(shēng)物(wù)科技産業的創新向前發展。5月15日-5月17日，衆山生(shēng)物(wù)也将攜硫酸軟骨素鈉出席第90屆中(zhōng)國國際醫藥原料藥/中(zhōng)間體(tǐ)/包裝/設備交易會（APi China），誠邀各位莅臨展位1.2G40學習交流！