衆山生(shēng)物(wù)：創新驅動産業發展，打響無菌透明質酸鈉“第一(yī)槍”

導讀:高手過招拼的都是内力。2022年被業内人看作是“監管元年”，尤其是對透明質酸鈉的監管。從去(qù)年3月國家藥監局發布的《關于調整《醫療器械分(fēn)類目錄》公告開(kāi)始，大(dà)衆就開(kāi)始關注醫用透明質酸鈉的監管方向，一(yī)系列新規發布後，業内認爲透明質酸鈉将迎來新一(yī)輪洗牌，這也意味着産業鏈上下(xià)遊企業在下(xià)一(yī)步需要比拼的是研發實力和産品專業性。

醫美兼具醫療和消費(fèi)雙重屬性，但是其本質依然是醫療，所以随着監管的漸趨嚴格，行業越來越回歸本質，醫藥級透明質酸鈉在醫美行業的發展潛力将是巨大(dà)的。

但是潛力巨大(dà)的同時，“醫藥級”的标準對原料提出了更高的要求，“無菌”成爲專業玩家的追求。山東衆山生(shēng)物(wù)建造了國内首家無菌透明質酸鈉原料藥自動化車(chē)間。

趨勢席卷之下(xià)，“無菌”概念興起

從2013年開(kāi)始，透明質酸鈉真正随着醫美行業的快速發展被大(dà)量應用于填充領域。自2016年以來，我(wǒ)國透明質酸鈉銷量不斷增長，其中(zhōng)醫藥級透明質酸鈉的增速最高。數據顯示，2019年我(wǒ)國醫藥級透明質酸鈉市場規模從2015年的45億元增長到了78億元，年複合增長率達14.7%。預計到2024年我(wǒ)國醫藥級透明質酸鈉市場規模将達到126億元。

高速增長的背後，是上遊原料廠家對技術的不斷精進。由于主要被應用于醫療領域，醫藥級透明質酸鈉對原料的選擇極爲嚴苛，對生(shēng)産流程的要求和市場準入标準也很高。

從用途和生(shēng)産技術上來說，醫藥級透明質酸鈉需要嚴格控制内毒素等雜(zá)質水平，在所有透明質酸鈉中(zhōng)對質量的要求最爲嚴格，因此其生(shēng)産廠商(shāng)還必須具備注冊備案資(zī)質。

尤其是随着近年來非手術類的“輕醫美”項目在行業中(zhōng)逐漸成爲主流，注射類輕醫美項目憑借安全高效、性價比高、恢複時間快等優勢廣受追捧。數據顯示，在我(wǒ)國注射類醫美中(zhōng)，透明質酸鈉項目的占比達到了66.59%，其在市場中(zhōng)的滲透率已經達到了很高的水平。

市場發展越充分(fēn)，行業競争越良性，越來越考驗産品的本質。在透明質酸鈉領域，“無菌”概念是原料企業的一(yī)緻追求。對于國内市場而言，大(dà)多數透明質酸鈉産品的質量都偏低，無法被直接應用于高端的醫藥和醫美市場。無菌級别産品的價值主要在于，目前市面已有的透明質酸鈉在終端産品應用時需要做無菌處理，但由于熱敏作用很容易發生(shēng)降解、使産品性能發生(shēng)變化，而無菌原料藥則可以直接用到終端無菌産品中(zhōng)去(qù)。

精益求精，衆山生(shēng)物(wù)以專業引領行業發展

一(yī)個企業要想在行業競争中(zhōng)脫穎而出，首先要找到自己的核心競争力。在競争越來越激烈的國内透明質酸鈉賽道中(zhōng)，企業如何提升産品研發和創新的能力成爲了破局的關鍵。

作爲國内第一(yī)家無菌透明質酸鈉原料生(shēng)産企業，衆山生(shēng)物(wù)在透明質酸鈉原料領域深耕十餘年，以微生(shēng)物(wù)發酵技術和無菌原料生(shēng)産技術爲核心，在國内首創了無菌透明質酸鈉原料藥自動化車(chē)間，其産品覆蓋生(shēng)化原料藥、組織工(gōng)程學原材料、功能性護膚成分(fēn)等諸多領域。多年以來，衆山生(shēng)物(wù)緻力于透明質酸鈉領域的技術儲備和研發創新，不斷地在産品上精益求精，目前已經成爲了國内最大(dà)的醫藥級透明質酸鈉生(shēng)産商(shāng)之一(yī)。

衆山生(shēng)物(wù)不僅僅建造了國内首家無菌透明質酸鈉原料藥自動化車(chē)間，在透明質酸鈉生(shēng)産線上也進行了一(yī)系列創新與改造：

一(yī)、物(wù)料從最源頭開(kāi)始全部采用全程密閉操作，包括投料溶配到最後的産品包裝階段，旨在進一(yī)步隔離(lí)人的幹擾，保證産品質量；

二、車(chē)間設備選型使用國内一(yī)流企業生(shēng)産，整個工(gōng)藝生(shēng)産線全部采用自動化控制，減少人員(yuán)幹預，保證産品質量；

三、廠房設計随工(gōng)藝流程采用D-C-B-A的環境控制，滿足生(shēng)産線所需的潔淨要求同時，也使得各功能間布局更加合理；

四、産品工(gōng)藝設計采用除菌過濾方式進行除菌，通過嚴格的無菌控制保障産品質量。

定位于高端和高質量的透明質酸鈉原料，衆山生(shēng)物(wù)在産品上投入大(dà)量的資(zī)金、人力、物(wù)力，其生(shēng)産的無菌透明質酸鈉受到了醫美、醫藥一(yī)線品牌的廣泛青睐。

站在行業高度，當前透明質酸鈉市場已經進入到了本質競争的階段，對上遊原料廠家而言，唯有憑借技術上的不斷創新和升級，才能赢得長遠發展與勝利。從原料研發到技術更叠與精進，從深入全産業鏈、深化科研優勢到建立一(yī)條高端無菌生(shēng)産線，衆山生(shēng)物(wù)秉持着專業的态度理念，成爲國内無菌透明質酸鈉原材料領航生(shēng)産企業，推動中(zhōng)國透明質酸鈉行業在未來取得更加長遠的發展和進步。（文章來源：醫美行業觀察）