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醫美行業發展至今,走過信息不透明的時代,逐漸擺脫魚龍混雜(zá)的弊病,高端化、品質化趨勢愈加明顯。而随着用戶決策邏輯發生(shēng)變化,終端産品所謂的高端不再是單純的“标高價”,高端與品質一(yī)定需要時間的沉澱,這個沉澱要從源頭開(kāi)始積累,包括技術研發與創新程度、産品質量、用戶口碑等多方面。

聚焦到具體(tǐ)領域,當下(xià)醫美上遊發展最成熟的當屬玻尿酸。作爲醫美行業的核心品類,不管是從時間沉澱還是研發積累上來看,都具備廣闊的發展前景。其中(zhōng),上遊原料品質則成爲一(yī)切競争的最初源動力,也是頭部品牌比拼的最終籌碼。

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追根溯源,11月17日,醫美行業觀察走進衆山生(shēng)物(wù)工(gōng)廠,實地探訪衆山生(shēng)物(wù)18年來持續踐行、引領行業的高标準,近距離(lí)觀察生(shēng)産車(chē)間的操作流程與嚴苛标準。醫美行業觀察創始人楊德勇也與衆山生(shēng)物(wù)總經理張建勇衆山生(shēng)物(wù)副總經理傅強衆山生(shēng)物(wù)研發總監王朋田展開(kāi)深度圓桌對話(huà),通過直播連接衆山生(shēng)物(wù)工(gōng)廠和醫美從業者,一(yī)起探索高品質玻尿酸背後的超級工(gōng)廠。

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18年沉澱,打造中(zhōng)國首條
無菌透明質酸鈉原料生(shēng)産線

過去(qù)幾年醫美行業的快速發展造成一(yī)種假象,似乎稍有基礎的玩家入局就能在行業分(fēn)得一(yī)杯羹。然而随着玻尿酸領域競争的加劇,許多品牌已經陷入同質化競争的泥沼,輕資(zī)産入局、重營銷投入、低價競争等問題随之而生(shēng)。這時,大(dà)家開(kāi)始意識到,醫美行業需要回歸本質,從源頭開(kāi)始追求高品質才是唯一(yī)出路。


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除此之外(wài),随着我(wǒ)國醫美行業逐漸成熟,監管力度逐漸加大(dà),對透明質酸鈉産品品質也提出了更高的要求。正如衆山生(shēng)物(wù)總經理張建勇在圓桌論壇中(zhōng)提到的那樣,“這一(yī)系列的變化也在促使品牌方從原料質量到産品工(gōng)藝,都要全面提升。”醫美行業上遊的競争歸根結底是全産業鏈綜合實力的競争,當下(xià)玻尿酸領域的深層次競争也正在向上遊遷移。

自2005年公司成立以來,經過18年的沉澱與積累,衆山生(shēng)物(wù)随着行業的變遷,不斷叠代與創新。而這種經過時間驗證,并不斷創新的精神,隻有在實地走訪與交談過後,才會有更深刻的理解。

縱觀透明質酸鈉發展曆程,判斷其是否有實力經過時間和市場的驗證,是否具有長期主義,從原料端,大(dà)體(tǐ)可以概括以下(xià)幾點:

其一(yī),創新性。在技術層面,衆山生(shēng)物(wù)是中(zhōng)國首家推出無菌透明質酸鈉原料産品的企業,其無菌透明質酸鈉原料産品符合下(xià)遊醫藥領域終端應用标準,是繼醫藥級透明質酸原料後的重大(dà)工(gōng)藝技術創新。

相較于傳統醫藥級原料生(shēng)産車(chē)間,衆山生(shēng)物(wù)的無菌生(shēng)産車(chē)間對質量把控更嚴格,對生(shēng)産設備、工(gōng)藝技術、生(shēng)産環境等要求更高。

其二,數智化。在衆山生(shēng)物(wù)工(gōng)廠的無菌透明質酸鈉生(shēng)産車(chē)間,流水線被重新定義。

無菌透明質酸生(shēng)産工(gōng)藝流程包括溶解和吸附、過濾、沉澱、幹燥和分(fēn)裝5大(dà)步驟。衆山生(shēng)物(wù)的無菌生(shēng)産工(gōng)序從物(wù)料的轉移源頭開(kāi)始采用全程密閉操作,減少人員(yuán)幹預。

直接接觸産品的分(fēn)裝容器通過幹熱滅菌和濕熱滅菌後,在A級層流保護下(xià)轉運至無菌隔離(lí)分(fēn)裝系統(C-RABS)中(zhōng)。幹燥後的産品通過密閉管道輸送至無菌隔離(lí)分(fēn)裝系統(C-RABS)内,采用自動分(fēn)裝控制程序進行産品分(fēn)裝,無菌隔離(lí)分(fēn)裝系統(C-RABS)具有壓差、風速等的自動控制的功能,并且配備了在線懸浮粒子、在線浮遊菌檢測系統,保證整個産品包裝過程處于無菌狀态。

在此次溯源直播中(zhōng),醫美行業觀察在衆山生(shēng)物(wù)無菌透明質酸鈉生(shēng)産車(chē)間中(zhōng)了解到,整個生(shēng)産過程自動化程度高,各個環節在高科技的加持下(xià)效率大(dà)幅提升。這也是衆山生(shēng)物(wù)不斷探索,不斷創新的重大(dà)舉措。

其三,資(zī)質與合規化。透明質酸鈉原料的生(shēng)産與銷售都需要海内外(wài)不同國家的資(zī)質認證,因此獲得資(zī)質是從事無菌HA原料業務的基礎。

在原料終端應用中(zhōng),藥品領域應用的資(zī)質最難獲取。原料生(shēng)産商(shāng)需符合國家藥品标準制度、藥品注冊管理制度、藥品生(shēng)産許可證制度、藥品生(shēng)産質量管理規範制度,以及原料藥、藥用輔料、藥包材關聯評審制度等。

據了解,衆山生(shēng)物(wù)現擁有專利30餘項,省級以上工(gōng)程實驗室等研發平台8個,科技成果鑒定達到國際先進3項,新産品4項,國家三類新藥11項,歐美等各種國際認證7項,品牌商(shāng)标35項,參與國家藥典标準修訂1項。

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其四,服務能力。随着行業愈發成熟,任何一(yī)個環節的企業要想獲得長足發展,都要有強大(dà)的綜合實力,對透明質酸鈉原料工(gōng)廠的供應鏈服務能力的考驗也越來越重要。當然,下(xià)遊渠道的拓展以及供應鏈的建設也需要長時間的積累與雄厚的資(zī)金支撐。

透明質酸鈉因其特殊性,運輸中(zhōng)需冷藏,控制溫度以保障産品活性和有效性。所以「溫控」運輸方案也是考驗原料廠家實力的一(yī)大(dà)要素。根據此前的溫控運輸記錄證明,衆山生(shēng)物(wù)的「溫控」運輸方案是安全且有效的,10天時間裏溫度幾乎保持恒定,最大(dà)程度地保障了産品的有效性。

在研發實力和科技創新是标配的透明質酸鈉原料領域,衆山生(shēng)物(wù)一(yī)直秉承着專業做研發的初心,不斷精進,正如衆山生(shēng)物(wù)總經理張建勇對衆山生(shēng)物(wù)的定位和展望一(yī)樣:“衆山生(shēng)物(wù)的核心發展方向是繼續錨定醫藥級透明質酸鈉專研的定位,爲全世界醫療器械和制藥行業提供高品質的透明質酸鈉原料。”

從藥用到無菌,衆山生(shēng)物(wù)持續精進

以高品質引領行業發展

總體(tǐ)來看,無菌透明質酸原料市場參與者需要長時間通過在無菌透明質酸領域研究,對菌株的積累,以及工(gōng)藝、技術的不斷創新,才有進入該行業的能力。對于衆山生(shēng)物(wù)這樣的企業而言,進入行業隻是第一(yī)步,未來迎接它的是廣闊的發展前景。

首先從透明質酸鈉産業發展的角度說,随着人們對美容和健康的關注度不斷增加,透明質酸鈉在美容整形、醫療和保健等領域中(zhōng)的應用前景非常廣闊。衆山生(shēng)物(wù)副總經理傅強在溯源直播中(zhōng)總結了新一(yī)階段影響其發展的幾點因素:

其一(yī)是技術創新,新一(yī)代透明質酸鈉尤其是無菌透明質酸鈉這款産品将更安全、更高效、持久,并且能滿足不同客戶需求的個性化定制;

其二是應用擴展,透明質酸鈉的應用将進一(yī)步擴展到新興領域。同時,透明質酸鈉的安全性和效果也将得到更加全面的科學驗證;

其三是市場需求增長,市場的快速增長以及消費(fèi)者對美麗和健康的追求,将進一(yī)步推動透明質酸鈉市場的需求增長。

以上,既是衆山生(shēng)物(wù)發展的行業契機,也是其所擁有的優勢。

再進一(yī)步到無菌透明質酸鈉産業,是衆山生(shēng)物(wù)持續精進的成果。基于中(zhōng)國透明質酸鈉産業“大(dà)而不強”的痛點,衆山生(shēng)物(wù)專注于研發高品質透明質酸鈉,填補了國内無菌原料藥生(shēng)産的市場空白(bái)。

衆山生(shēng)物(wù)總經理張建勇在直播中(zhōng)提到,“無菌原料藥對後端應用非常友好,如果有了無菌的原料藥,客戶就可以直接做無菌工(gōng)藝、不需要滅菌的終端注射産品,這對衆山以及整個中(zhōng)國的透明質酸鈉行業來講,都是一(yī)個重大(dà)突破。”

而做無菌原料面臨着很高的技術壁壘,縱觀全球,也僅有日本一(yī)家公司有無菌産品。在衆山生(shēng)物(wù)研發總監王朋田的描述中(zhōng),可以了解到,無菌原料的技術壁壘主要集中(zhōng)在兩個方面,“一(yī)是除菌過濾技術,它的優點非常明顯,但是難度也非常高;二是系統性設計,包括用水、用氣、在線系統、空調系統、物(wù)料流等,衆山生(shēng)物(wù)采用的都是行業内最先進的設備,最具挑戰的是把這些極具專業要求設施設備跟透明質酸鈉這個物(wù)質的特性有機、有效地結合起來,發揮出設備的最大(dà)性能,獲得更好的産品質量。”

衆山生(shēng)物(wù)的定位就是做高品質産品,聚焦高端市場,此次溯源直播走進衆山生(shēng)物(wù)工(gōng)廠,我(wǒ)們看到的不僅僅是衆山生(shēng)産鏈的優化和精進,更是其對專業研發理念的執着與堅守。通過直播溯源,讓行業内外(wài)看到了這樣一(yī)家緻力于研發生(shēng)産高品質、高标準的透明質酸鈉原料廠家,更提振了行業終端機構和消費(fèi)者對國内透明質酸鈉産品的信心。展望未來,以衆山生(shēng)物(wù)爲代表的、具有深厚研發生(shēng)産功底和領先供應鏈的企業,才真正是中(zhōng)國醫美行業的風向标。